La multinazionale anglo-svedese AstraZeneca ha avviato il ritiro globale del suo vaccino Covid-19 Vaxzevria. Decisione motivata dalla mancanza di domanda e dall’eccedenza di vaccini aggiornati attualmente disponibili sul mercato, che, a differenza del vaccino stesso, che non viene aggiornato da tempo, sono più efficaci contro le nuove varianti del virus. L’annuncio del ritiro ha sollevato dubbi e preoccupazioni, soprattutto in relazione alle teorie diffuse dalla narrativa No Vax, secondo cui la decisione potrebbe essere collegata a presunti problemi di sicurezza del farmaco. Questa ipotesi è incoraggiata dalla notizia che AstraZeneca, il mese scorso, ha ammesso per la prima volta in atti giudiziari che il vaccino “in casi molto rari, può causare sindrome trombotica con trombocitopenia”. L’ammissione “originale”, però, se così possiamo definirla, risale al 2021, quando l’azienda modificò il foglietto illustrativo del vaccino, in seguito al pronunciamento dell’EMA, che confermava la presenza del raro effetto collaterale: trombosi, fatti molto rari, che come indicato a suo tempo “non determinano una variazione del rapporto rischio-beneficio del vaccino”. Ecco cosa sappiamo sui possibili effetti collaterali del vaccino Vaxzevria e perché l’annuncio dell’azienda non dovrebbe sollevare “nuove” preoccupazioni.
Quando e perché è stato ritirato il vaccino?
La multinazionale anglo-svedese aveva chiesto lo scorso marzo il ritiro del vaccino vettore virale dall’Unione Europea. Recesso entrato in vigore ieri, 7 maggio. “Vista la quantità di vaccini disponibili ed efficaci per le nuove varianti del Covid-19, non c’era più alcuna richiesta per il vaccino Vaxzevria che di conseguenza non veniva più prodotto né distribuito. Non prevedendo la domanda futura, AstraZeneca ha quindi deciso di ritirare l’autorizzazione all’immissione in commercio”, ha spiegato la società.
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Cosa sappiamo dei possibili effetti collaterali?
Della possibile correlazione tra la somministrazione del vaccino Vaxzevria e alcuni rarissimi casi di complicanze trombotiche si è occupato il Comitato Sicurezza dell’EMA nell’aprile 2021, in piena pandemia. L’analisi ha rilevato che casi insoliti di coaguli di sangue associati a un basso numero di piastrine “possono essere considerati un effetto collaterale molto raro di Vaxzevria”. Tuttavia, dai risultati delle valutazioni è emerso che il rapporto rischio-beneficio del vaccino continua ad essere positivo. In seguito al pronunciamento dell’Ema, l’azienda ha modificato l’etichetta del vaccino, dove si specifica che “molto raramente è stata osservata una combinazione di coaguli di sangue e bassi livelli di piastrine in seguito alla somministrazione del vaccino AstraZeneca, in alcuni casi con sanguinamento”. Secondo l’EMA, una spiegazione plausibile di questa combinazione è una risposta immunitaria che porta ad una condizione simile a quella talvolta osservata nei pazienti trattati con eparina (trombocitopenia indotta da eparina, HIT). Ma, come ha sottolineato l’EMA nell’aprile 2021, “Covid-19 è associato al rischio di ricovero in ospedale e di morte. La combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse è molto rara e i benefici complessivi del vaccino nella prevenzione del Covid-19 superano i rischi degli effetti collaterali”.
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La persona che lo ha ricevuto è a rischio?
La maggior parte dei casi segnalati di trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino si è verificata tra 7 e 14 giorni dopo l’inoculazione del siero e principalmente in pazienti di sesso femminile di età inferiore a 55 anni. Quindi chi ha ricevuto il vaccino AstraZeneca per diversi mesi o addirittura anni non corre alcun rischio di svilupparlo.
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