fermare l’ormone della crescita. Ma c’è un’alternativa – .

Prima era irrintracciabile, ora scompare del tutto. La produzione del farmaco Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile, a base di somatropina, è stata interrotta…

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Prima era irrintracciabile, ora scompare del tutto. Il farmaco Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile, a base di somatropina, verrà sospeso definitivamente dal 22 febbraio 2024. Lo afferma l’Agenzia italiana del farmaco in una nota, che allerta i pazienti affetti da deficit di statura dovuto alla sindrome di Noonan. L’AIFA, però, precisa che «la cessata commercializzazione in questione non è collegata ad alcun difetto di qualità dei medicinali né a problemi di sicurezza». Vediamo insieme cosa succederà e cosa fare se si sta seguendo una terapia a base di Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile.

Cosa succede

A partire dall’aprile 2023 è stata dichiarata penuria del medicinale Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile, ma ora l’Agenzia italiana del farmaco informa che «la commercializzazione del medicinale, in tutte le confezioni autorizzate, sarà definitivamente interrotta». Lo comunica l’organismo nazionale di regolamentazione in un aggiornamento diffuso d’intesa con Novo Nordisk SpA. Nello specifico è stato comunicato che il farmaco, costituito da 1 penna multidose preriempita in vetro da 1,5 ml, è definitivamente sospeso dalla commercializzazione a partire dal 22 febbraio 2024. Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile rimarrà presumibilmente in quota distribuzione fino al 15 aprile 2024. Successivamente si alterneranno periodi di penuria totale e di distribuzione delle quote fino alla cessazione definitiva della commercializzazione, nel corso del 2025.

Cosa fare se usi questo medicinale

La nota specifica che «gli operatori sanitari sono invitati a garantire che i pazienti che utilizzano Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml e Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml siano informati di questo problema e a trasferire in sicurezza i pazienti ad una terapia alternativa con ormone della crescita a loro discrezione, sulla base di il loro giudizio clinico e qualsiasi normativa locale pertinente e/o orientamento istituzionale e professionale. Si consiglia ai medici di non iniziare la terapia con Norditropin NordiFlex per nuovi pazienti”.

Le notizie

Considerando che Norditropin Nordiflex è l’unico medicinale a base di somatropina autorizzato in Italia per il trattamento di pazienti affetti da deficit di statura dovuto alla Sindrome di Noonan, AIFA ha inserito il medicinale a base di somatropina per tale indicazione nell’elenco stabilito ai sensi della Legge n. 648/96). Pertanto, la somatropina può essere prescritta, a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento del deficit di altezza dovuto alla sindrome di Noonan secondo i criteri stabiliti dalla nota AIFA n. 39. La prescrizione del medicinale deve essere autorizzata dai centri regionali.

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Il Messaggero