Già dall’aprile 2023 era stata segnalata una grave carenza di medicinali a base di somatropina Norditropin NordiFlex Soluzione iniettabile da 15 mg/1,5 ml, come comunicato da AIFA. La situazione è peggiorata con una nuova notizia: la sospensione definitiva della vendita di questo medicinale, in tutte le sue versioni autorizzate.
Il motivo risiede nella scarsità del prodotto
Norditropin NordiFlex contiene somatropinaUN ormone della crescita usato per trattare vari disturbi legati alla crescita sia nei bambini che negli adulti. Questa interruzione della sua disponibilità ha reso difficile la gestione dei pazienti che dipendono da questo trattamento.
Il motivo principale della sospensione del farmaco Norditropin NordiFlex è da ricercarsi nel disponibilità molto bassa del prodotto, che ha colpito gravemente i pazienti, in quanto rappresentava l’unica opzione terapeutica autorizzata in Italia per il trattamento di coloro che presentano un deficit di altezza legato alla Sindrome di Noonan. Proprio per questo motivo l’AIFA ha adottato provvedimenti inserendo un altro medicinale a base di somatropina nell’elenco delle sostanze autorizzate per questa indicazione.
Il passaggio alle terapie alternative non è facile. Gli operatori sanitari sono stati invitati nel comunicato dell’AIFA a informare i pazienti e a passare a terapie alternative in base alla loro valutazione e alle normative locali.
L’interruzione del trattamento con Norditropin NordiFlex comporta rischi sia per i bambini che per gli adulti. Nei bambini, la sospensione anticipata può compromettere l’efficacia del trattamento, mentre negli adulti può portare a complicazioni legate alla salute e alla composizione corporea.
Quanto costa Norditropin NordiFlex
La carenza del farmaco è stata denunciata anche l’anno scorso negli Stati Uniti, quando il portavoce della stessa Novo NordiskIl produttore danese del farmaco, ha risposto alle numerose critiche e richieste: “Circostanze impreviste hanno portato a tempi di ramp-up più lunghi del previsto per espandere la capacità nel nostro nuovo impianto di produzione e soddisfare la domanda globale sempre crescente di Norditropin”.
La carenza di Norditropin ha creato problemi di accesso al farmaco attraverso i programmi di assistenza ai pazienti dell’azienda, compreso uno che fornisce il medicinale gratuitamente a coloro che ne hanno bisogno e soddisfano i requisiti. Norditropin rappresenta un investimento importante: il prezzo di listino della penna più utilizzata è pari a $ 1.535,70, mentre una fornitura per un mese può superare i 6.000 dollari, secondo GoodRx, un sito web specializzato nell’offrire sconti sui farmaci ai pazienti. In Italia chi ne ha bisogno usufruisce dell’esenzione del Servizio Sanitario Nazionale, ma il prezzo di listino si aggira 578 eurosecondo i dati di Pharmap.
Cosa fare quando viene ritirato un medicinale
Se il ritiro del medicinale riguarda un prodotto da banco, è consigliabile astenersi dal prenderlo e restituirlo al punto vendita. A volte le aziende gestiscono un numero verde per fornire informazioni ai consumatori sulla procedura di rimborso.
Tuttavia, se il richiamo riguarda un farmaco con prescrizione medica, è fondamentale contattare immediatamente il medico e il farmacista per ottenere consigli su come procedere, compreso il passaggio a una terapia alternativa e il corretto smaltimento del medicinale.
Sebbene solo in rari casi il richiamo sia motivato da rischi gravi e immediati per la salute, occorre restare vigili: qualsiasi anomalia nella confezione, nella confezione del medicinale, la presenza di odori sospetti o di corpi estranei, o la comparsa di sintomi insoliti dopo assunzione, devono essere tempestivamente segnalati al medico curante.
